Wednesday 17 August 2016

Zantac 59






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Zantac (Ranitidine Hydrochloride) - Indications et posologie INDICATIONS ET USAGE ZANTAC injection est indiqué chez certains patients hospitalisés avec des conditions d'hypersécrétion pathologique ou ulcères duodénaux insolubles, ou comme une alternative à la forme posologique orale pour une utilisation à court terme chez les patients qui sont incapables de prendre médicaments par voie orale. DOSAGE ET ADMINISTRATION Parenteral administration Chez certains patients hospitalisés avec des conditions d'hypersécrétion pathologique ou ulcères duodénaux insolubles, ou chez les patients qui sont incapables de prendre des médicaments par voie orale, ZANTAC peuvent être administrés par voie parentérale selon les recommandations suivantes: Injection intramusculaire: 50 mg (2 mL) tous les 6 à 8 heures. (. Aucune dilution nécessaire) intermittente Injection intraveineuse: a. Bolus intermittent: 50 mg (2 mL) toutes les 6 à 8 heures. Diluer ZANTAC injection, 50 mg, en solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 ou une autre solution intraveineuse compatible (voir Stability) à une concentration non supérieure à 2,5 mg / ml (20 ml). Injecter à un taux ne dépassant pas 4 ml / min (5 minutes). b. Infusion intermittent: 50 mg (2 mL) toutes les 6 à 8 heures. Diluer ZANTAC injection, 50 mg, 5 l'injection de dextrose ou une autre solution intraveineuse compatible (voir Stability) à une concentration non supérieure à 0,5 mg / mL (100 ml). Infuser à un taux ne dépassant pas 5 à 7 ml / min (15 à 20 minutes). Dans certains patients, il peut être nécessaire d'augmenter la dose. Lorsque cela est nécessaire, les augmentations devraient être faites par une administration plus fréquente de la dose, mais en général ne devrait pas dépasser 400 mg / jour. Perfusion intraveineuse continue: Ajouter ZANTAC Injection à 5 injection de dextrose ou autre solution IV compatible (voir la stabilité). Livrer à un taux de 6,25 mg / heure (par exemple 150 mg 6 ml de ZANTAC Injection dans 250 ml de 5 injection de dextrose à 10,7 mL / heure). Pour les patients de Zollinger-Ellison, diluer ZANTAC injection dans l'injection de dextrose à 5 ou d'une autre solution intraveineuse compatible (voir Stability) à une concentration non supérieure à 2,5 mg / ml. Démarrer la perfusion à un débit de 1,0 mg / kg / heure. Si l'une d'une sortie d'acide après 4 heures mesurée gastrique est 10 mEq / heure ou le patient devient symptomatique, la dose doit être ajustée à la hausse par incréments / kg / heure 0,5 mg, et la sortie de l'acide doit être réévaluée. Posologies allant jusqu'à 2,5 mg / kg / heure et des taux aussi élevés que 220 mg / heure perfusion ont été utilisées. Utilisation de pédiatrie Bien que les données limitées existent sur l'administration de la IV ranitidine aux enfants, la dose recommandée chez les patients pédiatriques est une dose quotidienne totale de 2 à 4 mg / kg, à répartir et administrée toutes les 6 à 8 heures, jusqu'à un maximum de 50 mg toutes les 6 à 8 heures. Cette recommandation est fondée sur des études cliniques adultes et les données pharmacocinétiques chez les patients pédiatriques. Des données limitées chez les patients néonatals (moins de 1 mois d'âge) recevant ECMO ont montré que la dose de 2 mg / kg est habituellement suffisante pour augmenter le pH gastrique à 4 pendant au moins 15 heures. Par conséquent, des doses de 2 mg / kg administrées toutes les 12 à 24 heures ou en perfusion continue doit être envisagée. Ajustement posologique pour les patients présentant une altération de la fonction rénale L'administration de ranitidine en perfusion continue n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Sur la base de l'expérience avec un groupe de sujets atteints d'insuffisance rénale sévère traités par ZANTAC, la dose recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine de 50 mL / min est de 50 mg toutes les 18 à 24 heures. Au cas où la condition des patients ont besoin, la fréquence d'administration peut être augmentée à toutes les 12 heures ou encore plus loin avec précaution. Hemodialysis réduit le niveau de la ranitidine en circulation. Idéalement, la posologie doit être ajustée de telle sorte que la synchronisation d'une dose programmée coïncide avec la fin de l'hémodialyse. Les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, donc il faut être prudent dans la sélection de dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE: Pharmacokinetics: Utilisation gériatrique et PRÉCAUTIONS: Utilisation gériatrique). Stabilité Undiluted, ZANTAC Injection a tendance à présenter une couleur jaune qui peut intensifier au fil du temps sans nuire à la puissance. ZANTAC injection est stable pendant 48 heures à la température ambiante lorsqu'il est ajouté à ou dilués avec des solutions intraveineuses les plus couramment utilisées, par exemple, l'injection de chlorure de sodium 0,9, 5 injection de dextrose, 10 l'injection de dextrose, l'injection de doigts lactatée ou 5 injection de bicarbonate de sodium. ZANTAC Injection prémélangée dans des récipients en plastique souple est stérile jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette lorsqu'ils sont conservés dans des conditions recommandées. Remarque: Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient permettent. COMMENT FOURNI ZANTAC Injection, 25 mg / ml, contenant du phénol 0,5 comme agent de conservation, est disponible comme suit: NDC 24987-362-10, 2 mL flacons à dose unique (Bac de 10) NDC 24987-363-01, 6 ml flacons multidoses (Singles) de magasin entre 4 et 25C (39 et 77F) excursions autorisés à 30C (86F). Protéger de la lumière. Exposition de produits pharmaceutiques à chaleur doit être réduite au minimum. Éviter la chaleur excessive toutefois, une brève exposition jusqu'à 40C ne nuise pas au produit. Protéger du gel. Covis Pharmaceuticals, Inc. Distribué par les produits pharmaceutiques CoVis, Inc. Cary, NC 27511 Fabriqué par GlaxoSmithKline Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT UK ZANTAC est une marque déposée de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., utilisée sous licence. Multistix est une marque déposée de Bayer Healthcare LLC. 2013, CoVis Pharmaceuticals, Inc. Tous droits réservés.




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